经常问的问题

与所有FOA有关

NIH的这项新工作与NCS有何不同?

NIH从NCS研究中学到了很多东西。 2016财年的ECHO计划在几个重要方面与NCS有所不同-它的结构旨在通过利用现有计划来提高效率。至少在最初,我们建议利用现有的队列-已经建立的队列。我们还将支持多个现有队列,以创建一个综合队列并扩大该计划的覆盖范围。此外,我们将潜在研究的重点限制在四个重点领域,并考虑了如何最好地整合它们(核心要素)。我们还将最大程度地利用数据科学中现有和正在发展的进步。

此外,我们提议建立IDeA国家儿科临床试验网络,通过在IDeA地点建立一支儿科临床研究人员/试验人员团队,建立一个农村儿科网络,以增加种族/族裔/ SES多样性。它将使NIH能够利用IDeA地点的现有基础设施,提供更多的专业知识,并解决在农村和服务欠缺儿童中参与研究的机会缺口。

总而言之,ECHO的目标是更有效,更有效地利用和利用我们目前的资源来解决极为重要的研究领域-早期环境暴露如何影响儿童健康和发育。

回声的成分是什么?

  • 协调中心[RFA-OD-16-006]: 一个中央站点,负责组织和管理财团协作组件的活动和后勤,包括监督和协调所有ECHO计划,多队列研究设计和协议以及知情同意书开发,数据管理系统,多站点的行政管理/-项目研究,进度评估,数据质量和完整性以及样本存储。
  • 数据分析中心[RFA-OD-16-005]: 负责开发和应用新颖的分析方法,以合并和分析来自不同现存队列的现有和新的纵向数据,并对汇总的财团数据进行多层次分析,以解决早期生命暴露对儿童健康结局的影响。
  • 小儿队列地点[RFA-OD-16-004]: 将对现存队列进行前瞻性研究的地点,以及收集暴露和结果评估的地点。每个队列地点将针对至少一个重点领域进行单独的前瞻性纵向研究,并将与其他获奖者临床站点一起参与共同商定的合并地点队列研究。
  • 患者/人员报告结果(PRO)核心[RFA-OD-16-003]: 负责维护和提供PRO,协助将PRO纳入研究设计,协调管理模式以及更新现有的和验证中的新兴PRO
  • 儿童健康暴露分析资源(CHEAR)核心[PA-16-046]: 用作分析现有和潜在收藏中的个人环境暴露的资源;现有的补充 切尔 资源。
  • 遗传学核心:负责通过标准化技术协调用于SNP芯片分析的遗传样品的收集和测量[将于2017财年发布]。
  • IDeA国家小儿临床研究网络数据协调和运营中心[RFA-OD-16-002]: 内的中心站点 IDeA计划 它提供了用于儿科临床试验的数据协调功能,技术指导,对最新数据标准的遵守,质量保证以及IDeA系统与其他实体(包括ECHO协调中心和指导委员会)之间的操作接口。
  • IDeA国家小儿临床研究网络站点[RFA-OD-16-001]: 将建立专门的儿科研究人员团队的站点,以扩大临床试验的地域多样性。

协调中心与各个项目的作用分别是什么(例如,数据管理,质量控制,ECHO内部和外部的数据分发)?

协调中心将充当研究之间交流,协作和互动的枢纽。 ECHO将由NIH工作人员和一个指导委员会监督,该委员会将由NIH ECHO项目主任,协调中心的PI和数据分析中心的PI共同主持。指导委员会还将包括核心的PI(即PRO核心,CHEER核心和遗传学核心),小儿研究组的PI,以及IDeA国家小儿临床试验网络数据的协调和运作中央。还将成立指导委员会的执行委员会,该委员会将由三名共同主席和每个供资部分的代表组成— PRO核心,遗传学核心,CHEER核心和IDeA成员国各一名儿科临床试验网络DCOC,以及一个PI共同代表了该队列。

各个项目将调查其研究中导入的关键问题,但也包括对核心要素的度量。此外,除了研究特定的问题和核心要素外,每个研究重点区域内的所有研究还将协调重点领域队列社群确定的标准疾病特定问题的收集。

国际调查员和同龄人可以参加吗?

国际队列和研究人员只能针对儿童队列FOA提交申请。但是,提案中的问题必须独特且引人注目,并且能够为非美国同类队列数据的科学影响提供辩护,而使用美国同类队列目前是不可能的。

NIH壁内研究者/队列是否符合条件?

NIH壁内研究人员没有资格申请ECHO资金,并且可能无法充当该项目的资助者。但是,它们可能被列为ECHO FOA申请的合作者。此外,NIH壁内队列可以包括在ECHO计划的申请中,前提是它们符合申请标准,如 回声小儿队列。 ECHO资金不能用于支持NIH壁内人员的工资以及与管理壁内人群相关的其他费用。

已经收集的数据需要统一吗?未来的数据将如何统一?是否需要像PROMIS这样的NIH测量工具?

过去收集的数据不应符合将为此程序开发的数据标准。在可行的情况下,ECHO联盟可以协调这些现有数据。此外,分析工具的进步可以比较收集或测量的数据。预期数据将通过通用协议收集;协调中心将与指导委员会一起确定标准化的研究措施或核心要素。合适的研究机构将通过指导委员会的小组委员会来确定重点领域的共同测量。数据分析中心将与协调中心合作,以识别和实施任何必要的措施以实现数据的统一,集成和标准化。 PRO核心,CHEER核心和遗传学核心也将提供对该过程的洞察力,尤其是它们各自的专业领域。

IDeA状态网络如何适合整个计划?

IDeA国家小儿临床试验网络将是一个额外的相关但独立的机会。该网络将把四个ECHO重点领域作为优先事项,并将鼓励所有前瞻性数据收集,以利用ECHO标准化研究措施-核心要素。数据协调和运营中心(DCOC)的PI将成为指导委员会的成员,他们还将与IDEA所有州的PI一起作为ECHO指导委员会小组委员会的成员参加。

ECHO计划与精准医学计划有何关系?

ECHO计划的目标是确定环境暴露对四种对公众健康有重大影响的特定儿科健康结果的影响。它也旨在充分利用现有资源,包括通过现有的产前,围产期和产后临床研究创建一个“综合队列”。我们设想最终将有10,000至50,000名参与者被招募到ECHO。

相比之下,PMI队列设计为一项大型的全国性研究(一百万或更多志愿者),旨在研究遗传,生活方式和环境因素如何影响健康和疾病的发展。志愿者将代表美国的丰富多样性,包括各个年龄段和所有健康状况,并且可能会作为家庭加入。

ECHO计划是对PMI队列计划的补充,但并非重复。随着每个计划的发展,NIH将探索共享数据模型,策略和基础架构资源的杠杆机会,以提高计划效率并增强各自的研究资源。

会举办预申请讲习班/网络研讨会吗?

是的,将举行两次申请前网络研讨会。他们定于2016年1月14日和2月1日举行。更多信息将发布到ECHO网站上(www.nih.gov/echo)(如果有)。

一个队列可以提交多个申请吗?

尽管可以使用一个队列提交一个以上的科学上适当的申请,但申请人应仔细考虑可行性和可以解决的科学问题。此外,应用程序必须解决不同的特定目标/研究问题。鼓励申请人在开发应用程序并确定如何申请时考虑最好的科学(即影响最大的问题)。

ECHO计划的数据共享要求是什么?

您在ECHO多队列研究或重点区域内多队列协议中的数据将成为ECHO联盟数据的一部分,并且其他ECHO调查人员和研究社区将可以合理地访问您的数据。 ECHO指导委员会将通过出版物小组委员会帮助管理出版物和作者的角色,该小组负责制定出版政策和程序,并审查跨项目论文和演示文稿的摘要和手稿建议。

此外,所有应用程序都应解决数据共享计划。请参考NIH 数据共享计划, 共享示范生物基因组数据共享计划(GDS) 有关其他信息。

应提交哪个申请表包?

预算表最初与四个ECHO FOA(RFA-OD-16-003, RFA-OD-16-004, RFA-OD-16-005, RFA-OD-16-006)无法容纳该计划所允许的全部7年支持。 12月15日,带有相应预算表格的新申请表格包在Grants.gov中发布,以解决此问题。申请四个ECHO FOA时,必须使用FORMS-C-REVISED申请表软件包以及更新的预算表。

下面列出了新的申请表软件包通知:

有关更多信息,请参阅 院外研究办公室的网站.

本页面最后发表于2016年3月24日