与您的患者谈论临床试验

与潜在参与者就临床试验的入学进行交谈并非总是那么容易，而且几乎没有基于证据的策略可以帮助我们。

幸运的是，由NCI资助的研究团队（医学博士，医学博士Eric Kodish）*开创了儿科肿瘤学方法，该方法可应用于更广泛的人群和疾病领域。

他们的研究为改善这些对话提供了实用建议。它强调了循序渐进方法的重要性：患者对疾病的理解，然后讨论当前的标准治疗方法，最后是进行临床试验的可能性。

所有这些步骤均已合并到以下经修改的清单中，以支持理解并鼓励提出问题。

通讯技术

与潜在参与者交谈时，请考虑以下事项：

• 通过邀请潜在的参与者选择将参加此讨论的人来提供授权环境。
• 通过在不打扰的私人场所举行会议，提高准参与者参加讨论的能力。
• 通过承认诊断的创伤（如果适用）并同情情感反应来表达对这次会议的尊重和重要性。
• 通过避免使用医学术语和药物和副作用的清单来简化信息。经常总结，并重复要点。
• 提供一支笔和纸来做笔记和写下问题，邀请他们随时发表评论或提出问题，并鼓励他们分享自己的想法和感受。告诉他们所有问题都是好问题。
• 强调寻求信息和以开放式方式提出问题的重要性。 （“你有什么问题？”）
• 避免打扰。
• 检查是否回答了您的患者满意的问题。
• 讨论由于临床研究和患者参与临床试验而导致疾病治疗随着时间的推移而得到改善的情况。
• 避免推动临床试验的建议，但如果提出要求，则做出相应反应。

改善披露以增加潜在参与者的理解

与潜在参与者交谈时，请考虑以下事项：

• 遵循以下顺序：1）解释疾病，2）描述当前最佳的可靠治疗方法，以及3）临床试验的当前选择。在继续进行下一步之前，请确保潜在参与者对每个步骤都有很好的理解。
• 如果您的患者愿意，将知情同意会议分成两个单独的会议，或者如果您认为两个会议可以帮助增进理解，则将其分成两个单独的会议。
• 通过在会议期间提供副本，鼓励阅读并参考文件的各个部分，将同意文件用作沟通工具。
• 在临床试验之外讨论治疗方案，并解释该研究与当前标准治疗有何不同。
• 解释至少三倍的自愿参加试验。
• 随时说明退出的权利。
• 对于随机试验，请使用示例来阐明随机化过程并避免可能引起误解的描述（例如，计算机随机分配替代治疗方法）。
• 使用图表显示试验随机分组之间的差异。
• 讨论您作为调查员可能存在的任何潜在利益冲突。
• 如果准参加者询问您本人是否愿意参加该试验，或者您是否建议一位家庭成员参加，请做好回答的准备。

* Eder M，Yamokoski A，Wittmann P，KodishE。增进知情同意：白血病患儿父母的建议。 儿科 2007; 119; e849-e859

DOI：10.1542 / peds.2006-2208Yap T，Yamokoski A，Noll R，Drotar D，Zyzanski S，Kodish E，由医生指导的干预措施：教学和测量更好的知情同意书。 学术医学。 卷84，第84号，2009年8月