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新闻发布

新闻Release

2020年12月4日,星期五

高剂量流感疫苗对心脏病患者无额外益处

NIH资助的研究发现,在此高风险组中,更高剂量的药物并不能有效减少严重的流感并发症。

医护人员和病人的形象 卫生保健提供者将绷带放在刚接种流感疫苗的患者的注射部位上CDC

JAMA上发表的一项大型研究显示,高剂量流感疫苗(通常称为流感疫苗)在减少潜在心脏病患者的死亡和住院方面没有优于常规剂量流感疫苗。结果并未改变关于心脏病和其他慢性疾病患者每年使用流感疫苗价值的公认结论,也没有改变大多数人每年使用流感疫苗的建议。 

该研究由美国国立卫生研究院下属的美国国立心脏,肺和血液研究所(NHLBI)资助,并于12月4日在线发表。

该研究的合著者之一,MPH的Lawton S. Cooper博士说:“今年接种疫苗比平常更加重要,因为感染流感的COVID-19人群面临更严重并发症的风险更高。” 美国国家卫生研究院心血管科学部临床应用和预防科研究员。 “人们应该遵循医疗保健提供者的指导,确定哪种高剂量或低剂量的流感疫苗更适合他们,但接种流感疫苗比哪种疫苗更重要。”

研究人员一段时间以来就知道,患有心血管疾病的人患流感的严重并发症的风险更高,包括心脏病发作,心力衰竭住院和死亡。结果,专家们强烈建议该人群接种流感疫苗,并且至少有一项研究表明,高剂量版本比常规剂量疫苗更有助于减少这些并发症。

为了确定高剂量是否有益处,NHLBI资助了流感疫苗有效终止心脏胸腔事件和代偿性心力衰竭(INVESTED)试验,该试验是在美国和加拿大的157个医疗中心进行的一项随机,双盲试验超过三个流感季节。该试验于2016年9月启动,包括最近因心血管事件而住院的5260名患者,包括前一年内的心脏病发作或前两年内的心力衰竭。

每个参与者还具有一个或多个其他心血管疾病危险因素-例如,他们年龄在65岁以上,吸烟,患有2型糖尿病,肥胖症,肾脏疾病,外周动脉疾病或中风病史。

在研究结束时,两个流感疫苗组的住院和死亡总人数大致相等。研究人员观察到大剂量疫苗组中有883人因心血管或肺部原因住院,有92人因任何原因死亡,而常规剂量疫苗组中有846人因这些事件住院,有78人因任何原因死亡。差异无统计学意义。

该研究的首席研究员,明尼苏达大学医学院和明尼阿波利斯药学院的医学副教授奥利·瓦尔登尼(Orly Vardeny,M.S.)说,对此发现有两种可能的解释。她说:“首先,我们招募了心脏病和肺部相关住院风险高的人,因此,一种疫苗相对于另一种疫苗的增量获益可能无法克服这一人群的高潜在风险。”尽管在试验期间有很多住院治疗,但只有少数人被确定是由流感引起的,因此另一种可能性是,由于所有参与者都接种了流感疫苗,因此高剂量和低剂量配方奶粉同样降低了他们患心肺疾病的风险。 Vardeny解释说住院。

尽管在两组中几乎都没有与疫苗相关的副作用,但是接受高剂量疫苗的患者往往会出现更典型的与注射相关的副作用,例如疼痛,肿胀和肌肉酸痛。

“重要的是要记住,所有被投资的参与者都接受了疫苗接种,并且两种疫苗制剂通常都能很好地耐受,很少有发生严重不良反应的患者,各组之间没有差异,”医学研究共同负责人Scott Solomon博士说。哈佛医学院医学教授。 “很遗憾,许多高危心血管患者根本没有接种疫苗。为了减少由于心脏和肺部并发症而导致的住院,仅接种任何流感疫苗都可以大大降低我们高危患者的风险。”

研究人员指出了该研究中的警告,包括针对心血管疾病高风险患者的注意事项,使用2016-17、2017-18和2018-19流感季节可用的疫苗制剂以及使用已制备的疫苗在鸡蛋里。研究人员说,未来的研究应该检查其他类型的流感疫苗是否可能对高危疾病患者更具保护性,或者高剂量疫苗是否会使低风险心脏病患者更多地受益。

这项研究得到了NHLBI的资助(U01HL130163和U01HL130204)。

编者注: 的 全国流感疫苗接种周从12月6日至12日观察到的结果强调了流感疫苗接种的重要性。

关于美国国家心肺血液研究所(NHLBI): NHLBI是进行和支持心脏病,肺病,血液病和睡眠障碍研究的全球领导者,该研究可增进科学知识,改善公共卫生并挽救生命。有关更多信息,请访问 

关于国立卫生研究院(NIH): 美国国家医学研究院(NIH)是美国的医学研究机构,包括27个研究所和中心,并且是该研究所的组成部分。 NIH是进行和支持基础,临床和转化医学研究的主要联邦机构,并且正在调查常见和罕见疾病的病因,治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息,请访问 www.nih.gov.

NIH…将发现转化为健康®

研究

高剂量三价和标准剂量四价流感疫苗对高危心血管疾病患者死亡率或心肺住院的影响:一项随机临床试验。” DOI:10.1001 / jama.2020.23649。

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