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2020年9月29日，星期二
研究型COVID-19疫苗具有良好的耐受性，可在老年人中产生免疫反应
什么
一项用于预防SARS-CoV-2感染的研究性mRNA疫苗的1期试验表明，该疫苗具有良好的耐受性，可在老年人中产生强烈的免疫反应。今天发布的报告 新英格兰医学杂志 描述了这项研究的结果，这项研究得到了美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的国家过敏和传染病研究所（NIAID）的支持。 SARS-CoV-2是引起COVID-19疾病的病毒。
国家国际开发署和马萨诸塞州剑桥市的Moderna，Inc.的研究人员共同开发了实验疫苗，mRNA-1273。 1期试验 从3月16日开始，2020年，并扩大到招生 老年人 大约一个月后。老年人更容易感染COVID-19并发症，并且是重要的疫苗接种人群。了解疫苗如何影响老年人是衡量其安全性和有效性的关键部分。
该试验是在西雅图的凯撒永久医学研究所（KPWHRI），亚特兰大的埃默里大学以及马里兰州贝塞斯达市NIH临床中心的NIAID疫苗研究中心（VRC）诊所进行的。 VRC的副总监兼首席医学官Julie Ledgerwood博士在NIH现场监督了这项研究。流行病防范创新联盟（CEPI）支持该试验候选疫苗的生产。该试验得到了 传染病临床研究协会（IDCRC） 通过NIAID。
为了扩大年龄范围，该试验招募了40名健康志愿者：20名年龄在56至70岁之间的成年人和20名年龄在71岁以上的成年人。每个年龄组中有10名志愿者接受了较低剂量的疫苗（25 µg），每个年龄组中有10名志愿者接受了更高剂量（100 µg）。大约一个月后，志愿者以相同剂量接受第二剂相同疫苗。在整个研究过程中，志愿者参加了诊所访问，以跟踪他们对疫苗的反应并评估安全性。
总体而言，研究人员发现该年龄较大的人群对试验疫苗的耐受性良好。尽管一些志愿者经历了一些短暂的不良反应，包括疫苗接种后的发烧和疲劳，但研究人员发现他们也对疫苗表现出良好的免疫反应：接种疫苗的志愿者的血液中含有针对SARS-CoV-2的牢固结合和中和抗体。重要的是，在老年志愿者中对疫苗的免疫反应与在青年人群中可见。
这项研究将在第二次疫苗接种后大约一年内继续跟踪老年志愿者，以监测疫苗的长期效果。研究人员称，这些1期试验结果进一步支持了对老年人的研究用疫苗的测试 在正在进行的大型3期试验中。
有关试用的更多详细信息，请参阅NIAID的 3月16日新闻稿，NIAID的 3月27日的声明，或访问ClinicalTrials.gov并搜索标识符 NCT04283461.
文章
安德森 等。 老年人SARS-CoV-2 mRNA-1273疫苗的安全性和免疫原性。 新英格兰医学杂志 DOI：10.1056 / NEJMoa2028436（2020）。
WHO
国家国际开发署微生物学和传染病学部临床研究副主任John Beigel博士以及NIAID疫苗研究中心副主任Barney Graham博士可以发表评论。
国家国际开发署在美国国立卫生研究院（NIH），整个美国以及全球范围内开展并支持研究，以研究传染性疾病和免疫介导的疾病的原因，并开发出预防，诊断和治疗这些疾病的更好方法。新闻稿，情况说明书和其他与NIAID相关的材料可从以下网站获得： 国家国际开发署网站.
关于国立卫生研究院（NIH）： 美国国立医学研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问 www.nih.gov.
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