新闻Release

2018年6月4日，星期一

国家癌症研究所 -MATCH精准医学临床试验发布新发现，加强靶向癌症治疗的发展方向

DNA人 国家癌症研究所

美国国家癌症研究所的分子选择疗法分子分析（NCI-MATCH）试验是同类中规模最大的精密医学试验，通过多个试验分支或子研究的结果发布，已经达到了一个里程碑。新的结果为将来的癌症研究提供了有趣的发现，这些发现最终将在为具有某些基因异常的患者提供靶向治疗方面发挥作用，而与他们的癌症类型无关。

在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了三项研究结果。 2017年11月发行。这项研究是由美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的NCI和美国国家癌症研究所（NCI）赞助的国家临床试验网络（NCTN）的一部分ECOG-ACRIN癌症研究小组共同开发的。 ECOG-ACRIN和NCI共同领导该试验。

国家癌症研究所 癌症诊断计划和NCI研究主席，医学博士Lyndsay Harris表示：“今天从这项开创性的精密医学试验中发布的结果数据是NCI-MATCH激动人心的一步。” “这些发现代表了在常规临床试验中可能尚未研究的患者人群中的大量数据，它们将对未来的精密医学试验产生重要影响。”

国家癌症研究所 -MATCH是一项2期临床试验，旨在确定针对具有某些基因突变的肿瘤的靶向疗法是否有效，无论其癌症类型如何。研究人员使用DNA测序测试来鉴定患者肿瘤中的基因突变。该测试寻找与癌症相关的143个基因的突变，该突变可被该试验中正在研究的药物之一靶向。该试验于2015年8月启动，拥有近40个治疗组，每个组旨在招募至少35名肿瘤具有特定基因改变的患者。在ASCO发布第一个发现后，许多其他分支机构仍在招募患者，并且正在研发其他几个分支机构，以便于2018年晚些时候开放。

ECOG-ACRIN研究主席Keith T. Flaherty博士是波士顿麻省总医院癌症中心的医学肿瘤学家，他说：“ 国家癌症研究所 -MATCH代表了系统地利用下一代测序技术并行探索如此众多疗法的首次尝试。” “通过将我们的研究工作集中于针对未充分研究的癌症类型的新型生物标志物指导疗法，我们加快了发现功效信号的机会。”

这项研究是一项信号发现试验，这意味着有希望的治疗可以推进到试验之外的更大，更明确的研究。 国家癌症研究所 -MATCH适用于患有实体瘤，淋巴瘤或骨髓瘤的成年人，这些成年人已经通过标准治疗进展，或者罕见癌症没有标准治疗。该研究的目标是使试验中约25％的患者患有罕见癌症。令人惊讶的是，NCI-MATCH入组的前6,000名患者中有62.5％患有除四种最常见的癌症（乳腺癌，结肠直肠癌，非小细胞肺癌和前列腺癌）以外的肿瘤，这为较罕见的罕见肿瘤提供了更多的机会根据初步估计。  

2017年11月在癌症免疫治疗学会年会上公布了结果的第一支手臂（Arm Z1D）表明，该药物nivolumab在错配修复缺陷的非大肠癌中具有有希望的活性。

ASCO宣布的三个部门的调查结果重点包括：

  • 我研究了65例患者中出现突变的taselisib药物 PIK3CA 基因。对药物没有客观反应，这意味着肿瘤没有实质性缩小。但是，有24％的患者的无进展生存期（或长期稳定的疾病）超过六个月。即使在具有侵略性癌症类型的患者（包括肺癌和胆管癌（胆管癌））中也可以看到这种长期稳定的疾病。在这些癌症类型中长期控制疾病的观察表明，该药物值得进一步研究。
  • 在Arm Q中，针对HER2过表达的肿瘤患者（乳腺癌和胃/胃/食管连接癌除外）研究了ado-trastuzumab emtansine（T-DM1）。在这37例患者中，有3例患者有部分反应（至少30％的肿瘤缩小），每例患者都患有罕见的癌症：腮腺的粘液表皮样癌，腮腺的鳞状细胞癌和乳腺的Paget病阴囊。此外，46％的患者病情稳定，包括患有卵巢癌，子宫癌和结肠直肠癌的患者。研究人员得出结论，这些发现值得进一步研究，特别是在某些罕见癌症中。
  • Arm W在50位FGFR途径突变的患者中测试了药物AZD4547。百分之十的患者有部分反应。在四名部分缓解的患者中，他们的肿瘤都有不同的起源部位，其中两名患者的点突变 FGFR 2 / 3 基因和另外两个 FGFR 3 基因融合，其中的一部分 FGFR 基因连接到另一个基因的一部分。这表明这些突变可能对药物特别敏感，需要对具有这些融合蛋白的肿瘤进行进一步的研究。

在进入试验之前，这三个组中的许多患者已经接受了三线以上的治疗（手臂I：37％，手臂Q：33％，手臂W：50％），因此结果特别令人鼓舞。这表明，对早期疾病人群的进一步研究可能会看到更多的反应。

随着数据的成熟，将逐步发布已经完成应计的其他治疗组的结果。该试验正在进行中，正在每个州，哥伦比亚特区和波多黎各的1,100多家癌症中心和社区医院招募患者。所有试验地点都是NCTN研究小组的成员，该研究小组关注成人癌​​症-肿瘤临床试验联盟，ECOG-ACRIN癌症研究小组，NRG肿瘤学和SWOG-或是NCI社区肿瘤研究计划的成员（NCORP）。

罗氏（Roche）成员Genentech为Arms I和Q提供了研究药物，而AstraZeneca为Arm W提供了药物。

关于国家癌症研究所（NCI）： 国家癌症研究所 领导国家癌症计划（National Cancer Program）和NIH，通过对预防和癌症生物学的研究，新干预措施的开发以及新研究人员的培训和指导，极大地降低了癌症的患病率并改善了癌症患者及其家人的生活。有关癌症的更多信息，请访问NCI网站Cancer.gov或致电1-800-4-CANCER（1-800-422-6237）致电NCI的联系中心（以前称为癌症信息服务）。

关于国立卫生研究院（NIH）： 美国国立医学研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问 www.nih.gov.

NIH…将发现转化为健康®

###