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2020年11月30日,星期一

NIH宣布重组HIV临床试验网络

格兰特(Grant)奖为未来7年的科学驱动的HIV临床研究奠定了基础。

美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)旗下的美国变态反应与传染病研究所(NIAID)今天宣布,临床研究人员和机构将在未来七年内领导四个NIH HIV临床试验网络,以进行所需的创新,高效临床研究加快抗击艾滋病毒大流行的进程。 国家国际开发署还向被选为HIV临床试验单位(CTU)的35个美国和国际机构提供了赠款。 国家国际开发署和共同出资的NIH研究所计划在第一年提供约3.753亿美元来支持网络。

国家国际开发署董事Anthony S. Fauci博士说:“要持久地终结艾滋病毒流行,就需要继续开发新的艾滋病毒预防和治疗策略,以及最佳实施现有工具,新的网络结构将提高效率和NIH的HIV临床试验操作有效地解决了关键的研究问题,这些问题将使我们更接近这一目标,同时始终确保临床试验参与者的安全。”

NIH HIV临床试验网络的完善过程始于2017年,涉及与研究人员,临床医生,倡导者,患有HIV或处于HIV风险之中的人以及其他利益相关者的广泛咨询。新的,简化的网络结构将减少行政和监督成本,从而可以将更多的资金分配给临床试验,以推进研究重点的四个关键领域:预防艾滋病毒; HIV疫苗;艾滋病毒/艾滋病成人疗法;艾滋病毒/艾滋病的孕产妇,青少年和儿科治疗剂。这些网络还可以灵活地利用其基础架构来快速应对新兴传染病,例如2019年冠状病毒病(COVID-19)。

新结构包括一个致力于开发安全,有效和持久的预防性艾滋病毒疫苗的网络,以及一个致力于推广一系列非疫苗性艾滋病毒预防产品和策略的网络,以满足全球不同人群的需求和偏好。 。两个治疗网络将开发和评估潜在的新疗法以及针对HIV和与HIV相关的并发症和合并感染的治疗策略。这些网络之一将针对成年人,而另一个网络将针对婴儿,儿童,青少年以及孕妇和产后妇女。针对孕妇,儿童和青少年人群的艾滋病毒预防和疫苗研究将由艾滋病毒预防和疫苗网络牵头,在针对这些人群的治疗网络的协助下进行。

这四个网络将与NIAID,其他合作伙伴NIH研究所和中心,行业和非政府研究组织密切合作,在全球范围内指导,协调和进行NIH资助的临床研究。每个网络均由领导和运营中心(LOC)领导,并包括实验室中心(LC)和统计与数据管理中心(SDMC)。这些奖项的主要研究人员,机构和拨款编号如下:

艾滋病毒疫苗试验网络(HVTN)
LOC: 劳伦斯·科里(Lawrence Corey),丹·巴鲁什(Dan H.Barouch),格伦达·E·格雷(Glenda E.西雅图的弗雷德·哈钦森癌症研究中心; 2个UM1 AI068614-15
LC: 玛格丽特·麦卡拉斯(Margaret J.西雅图的弗雷德·哈钦森癌症研究中心; 2个UM1 AI068618-15
SDMC: 彼得·B·吉尔伯特,黄云达,霍莉·简斯西雅图的弗雷德·哈钦森癌症研究中心; 2个UM1 AI068635-15

艾滋病毒预防试验网络(HPTN)
LOC: 迈伦·科恩(Myron S.Cohen),瓦法阿·萨德尔(Wafaa M.家庭健康国际,北卡罗来纳州达勒姆; 2个UM1 AI068619-15
LC: Susan H. Eshleman;巴尔的摩约翰霍普金斯大学; 2个UM1 AI068613-15
SDMC: 黛博拉·唐奈(Deborah J.西雅图的弗雷德·哈钦森癌症研究中心; 2个UM1 AI068617-15

艾滋病临床试验小组(ACTG)
LOC: 朱迪思·库里尔(Judith S.加州大学洛杉矶分校; 2个UM1 AI068636-15
LC: Grace M.Aldrovandi;加州大学洛杉矶分校; 2个UM1 AI106701-08
SDMC: 迈克尔·休斯(Michael D. Hughes),玛琳·库珀(Marlene Cooper);波士顿哈佛大学公共卫生学院; 2个UM1 AI068634-15

国际孕产妇儿童青少年艾滋病临床试验网络(IMPAACT)
LOC: 沙龙A.巴尔的摩约翰霍普金斯大学; 2个UM1 AI068632-15
LC: Grace M.Aldrovandi;加州大学洛杉矶分校; 2个UM1 AI106716-09
SDMC: 大卫·夏皮罗(David E. Shapiro),玛琳·库珀(Marlene Cooper);波士顿哈佛大学公共卫生学院; 2个UM1 AI068616-15

35个CTU将提供科学和行政方面的专业知识,以及在网络内进行临床试验的基础设施。 CTU的完整列表,包括主要调查人员及其所属机构,如下: 在线可用。每个CTU最多支持八个临床研究站点。 CTU集体为遍布北美,南美,非洲和亚洲18个国家的101个临床研究站点提供支持。这包括美国的45个站点。 查看地图 显示临床研究地点的位置。

将与一个或多个HIV临床试验网络合作的其他NIH研究所包括: 尤妮丝·肯尼迪·史瑞弗 国立儿童健康与人类发展研究所(NICHD);美国国家牙科和颅面研究所(国家发展研究中心);美国国家药物滥用研究所(尼达);国立精神卫生研究所(镍氢电池);和国家神经疾病与中风研究所(NINDS)。

要详细了解这些新奖项以及完善NIH的HIV临床试验网络的流程,请参阅NIAID的 完善HIV临床试验企业 网站。

国家国际开发署在美国国立卫生研究院(NIH),整个美国以及全球范围内进行并支持研究,以研究传染性疾病和免疫介导的疾病的原因,并开发出预防,诊断和治疗这些疾病的更好方法。新闻稿,情况说明书和其他与NIAID相关的材料可从以下网站获得: 国家国际开发署网站.

关于国立卫生研究院(NIH): 美国国立医学研究院(NIH)是美国的医学研究机构,包括27个研究所和中心,并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础,临床和转化医学研究的主要联邦机构,并且正在调查常见和罕见疾病的病因,治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息,请访问 www.nih.gov.

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