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2018年8月16日，星期四
NIH开始了Zika减毒活疫苗的临床试验
疫苗已经在由美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的美国过敏与传染病研究所（NIAID）的科学家开发的一种减毒寨卡病毒现场实验疫苗的首次人体试验中开始接种。该试验将在马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院免疫研究中心以及拉纳大学医学院疫苗测试中心招募28名年龄在18至50岁之间的健康，未怀孕的成年人。佛蒙特大学伯灵顿分校。 国家国际开发署正在赞助该试验。
尽管大多数人感染寨卡病毒后会患上轻度疾病或无症状，但怀孕期间感染寨卡病毒的妇女所生的婴儿可能在早年出现先天缺陷和/或出现健康问题。
寨卡病毒主要通过被蚊子叮咬传播给人类，也可以通过性传播。因此，疾病预防控制中心（CDC）建议 孕妇不应前往有寨卡病风险的地区。疾病预防控制中心还建议，孕妇和考虑怀孕的夫妇的伴侣应了解怀孕的风险，并 采取某些预防措施。的 美国Zika怀孕和婴儿登记处 自2015年以来，已经记录了有实验室证据证明可能感染寨卡病毒的孕妇人数。截至2018年7月17日，注册表记录了各州和哥伦比亚特区的2474例怀孕，以及美国领土和自由关联州的4900例怀孕。
“寨卡病毒感染仍然是对孕妇及其发育中的胎儿的重大威胁，我们可以预期，在 埃及伊蚊 国家国际开发署主管Anthony S. Fauci，医学博士说，“蚊子非常活跃。NIAID一直致力于开发安全有效的Zika疫苗，我们很高兴开始对减毒活疫苗进行临床测试。”目前尚无许可的寨卡病毒感染疫苗。但是，有几个处于不同的发展阶段。
国家国际开发署病毒性疾病实验室的Stephen Whitehead博士领导了开发实验疫苗rZIKV /D4Δ30-713的工作。实验室使用基因工程技术创建了一种嵌合病毒，该病毒是通过组合多种病毒的基因而制成的。嵌合病毒由表达寨卡病毒表面蛋白的4型登革热病毒主链（登革热由四种相关病毒中的任一种引起，称为血清型）组成。嵌合病毒是活的，但已减弱或减弱，因此它不会在受体中引起疾病。当被弱化的病毒注射到体内时，应该会引起免疫反应。 1期临床试验将分析参与者的这种反应，并评估实验疫苗的安全性，这在猕猴（猴子）的早期测试中显示出了希望。位于宾夕法尼亚州马尔文的Charles River实验室制造了用于1期临床试验的候选疫苗。
怀特海德博士还开发了一种活的减毒登革热候选疫苗，称为TV003，旨在引发针对所有四种登革热病毒血清型的抗体。实验疫苗目前正在评估中 Butantan研究所在巴西进行的3期临床试验。怀特海德博士计划开发一种可以预防寨卡病毒和登革热病毒的单一疫苗。根据疾病预防控制中心的资料，登革热在亚洲，太平洋，美洲，非洲和加勒比地区的至少100个国家中是地方性流行。已经发现寨卡病毒在许多相同区域中传播。一旦Zika候选疫苗在1期临床试验中证明是安全的，怀特海德博士计划将Zika组分添加到四价登革热疫苗候选物中，并在1期临床试验中评估新的五价候选物。
约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院国际卫生学教授，该大学免疫研究中心的一部分的医学博士安娜·德宾（Anna Durbin）正在领导单价Zika疫苗候选药物的1期临床试验。佛蒙特大学拉纳医学院的副教授克里斯汀·皮尔斯（Kristen Pierce）是联合研究员。
有兴趣的志愿者如果先前的黄病毒感染（如寨卡病毒，登革热或黄热病）检测呈阳性，将被排除在试验之外，以确保血液样本中检测到的任何抗体均与实验疫苗无关。将随机分配所有参与者以接受单次皮下剂量的实验疫苗（20名参与者）或安慰剂（8名参与者）。参与者和研究者都不知道谁在接受实验疫苗。
接种疫苗后，参与者将获得一张日记卡，以记录他们在某些时间在家的温度。在接下来的6个月内，他们将定期返回诊所进行体格检查并提供血液和其他样本。研究人员将测试血液样本，以查看参与者是否对实验疫苗产生了抗体。
Durbin博士预计该试验将需要长达一年的时间才能完成。有关更多信息，请访问ClinicalTrials.gov并搜索标识符 NCT03611946.
国家国际开发署在美国国立卫生研究院（NIH），整个美国以及全球范围内进行并支持研究，以研究传染性疾病和免疫介导的疾病的原因，并开发出预防，诊断和治疗这些疾病的更好方法。新闻稿，情况说明书和其他与NIAID相关的材料可从以下网站获得： 国家国际开发署网站.
关于国立卫生研究院（NIH）： 美国国立医学研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问 www.nih.gov.
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