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2020年4月10日,星期五

NIH开始研究以定量未发现的冠状病毒感染病例

有兴趣报名吗?联系: Clinicalstudiesunit@nih.gov

新型冠状病毒SARS-CoV-2从患者样品中分离出的感染了SARS-COV-2病毒颗粒(黄色)的凋亡细胞(蓝色)的彩色扫描电子显微照片。图片是在马里兰州Fort Detrick的NIAID综合研究设施(IRF)上拍摄的。 国家国际开发署

一项新的研究已开始在马里兰州贝塞斯达的国立卫生研究院(National Institutes of Health)招募,以确定在美国有多少未确诊感染SARS-CoV-2病史的成年人,SARS-CoV-2是导致2019年冠状病毒病的病毒(COVID-19 ),具有针对病毒的抗体。血液中抗体的存在表明先前有感染。在此“血清调查”中,研究人员将收集和分析多达10,000名志愿者的血液样本,以提供流行病学模型的关键数据。该结果将有助于阐明新型冠状病毒在美国未传播的程度,并提供对受影响最严重的社区和人群的见解。

该研究将由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和美国国家生物医学成像与生物工程研究所(NIBIB)的研究人员进行,并获得美国国家转化科学促进中心(NCATS)和美国国家癌症中心的额外支持研究所(NCI),NIH的所有部门。

“这项研究将告诉我们在不同社区中有多少人因为病情很轻,没有证件或已经被感染而被感染,从而使我们更清楚地了解了美国COVID-19大流行的真实程度。他们生病时无法进行测试,” 国家国际开发署董事Anthony S. Fauci博士说。 “这些关键数据将帮助我们衡量我们现在的公共卫生工作的影响,并指导我们对COVID-19的响应向前发展。”

研究人员将测试参与者的血液样本中是否存在SARS-CoV-2 抗体 ,是免疫系统产生的与特定传染病对抗的蛋白质。测试结果呈阳性表示以前有感染。至今, 报告美国COVID-19病例 大部分依靠分子检测来确定使用非侵入性棉签在人的呼吸道中是否存在病毒。尽管这些基于棉签的测试可以快速有效地识别活动性感染,但它们无法确定一个人以前是否感染过SARS-CoV-2并已康复。

国家国际开发署传染病实验室临床研究组主任,研究的医学博士Matthew J. Memoli博士说:“抗体测试正在用后视镜回顾免疫系统的历史。” “通过分析一个人的血液,我们可以确定该人以前是否曾遇到过SARS-CoV-2。”

研究人员将使用NIAID和NIBIB研究人员开发的ELISA(酶联免疫吸附测定)方法分析血液样本中的两种抗体,即抗SARS-CoV-2 S蛋白IgG和IgM。在发现含有抗SARS-CoV-2抗体的血液样本中,研究人员可能会进行其他测试,以评估志愿者对病毒的免疫反应。这些数据可以提供关于为什么这些病例比导致住院的病例严重程度低的见解。

研究人员的形象Kaitlyn Sadtler博士是实验室测试的研究负责人和首席研究员,他从研究中使用的家用血液采集套件中拿起了微量采样设备。尼比

来自美国各地的18岁以上健康志愿者可以参加,并被要求同意通过电话注册。具有确诊的COVID-19病史或当前症状与COVID-19一致的个人没有资格参加。

入选后,研究参与者将以两种方式之一提交样本之前,将参加虚拟诊所访问,填写健康评估问卷并提供基本的人口统计信息,包括种族,种族,性别,年龄和职业。在NIH Bethesda校园工作的参与者将在NIH临床中心抽血。其他志愿者将参加家庭血液采样。位于加利福尼亚州托伦斯的医疗设备公司Neoteryx将提供家用血液采集套件。研究人员将为每位研究参与者运送Mitra®家用血液收集套件,并提供有关收集血液微量样品并将其邮寄回实验室以供将来分析的详细说明。

研究人员Kaitlyn Sadtler博士说:“研究人员在使用这些家用采血工具箱追踪流感等其他传染性疾病的传播方面具有丰富的经验,这种方法是安全,有效且易于使用的。”用于实验室测试和 尼比的免疫工程科。 “只需轻轻一按,志愿者就可以帮助科学家在家中抗击COVID-19。”

有兴趣参加此研究的人应联系 Clinicalstudiesunit@nih.gov。有关启动COVID-19大流行性血清采样研究的更多信息,请参阅 问题与解答。有关此研究的更多信息,请使用标识符访问ClinicalTrials.gov NCT04334954。有关美国政府对COVID-19大流行的反应的更多信息,请访问 www.coronavirus.gov

国家国际开发署在美国国立卫生研究院(NIH),整个美国以及全球范围内进行并支持研究,以研究传染性疾病和免疫介导的疾病的原因,并开发出预防,诊断和治疗这些疾病的更好方法。新闻稿,情况说明书和其他与NIAID相关的材料可从以下网站获得: 国家国际开发署网站.

关于国立卫生研究院(NIH): 美国国立医学研究院(NIH)是美国的医学研究机构,包括27个研究所和中心,并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础,临床和转化医学研究的主要联邦机构,并且正在调查常见和罕见疾病的病因,治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息,请访问 www.nih.gov.

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