新闻Release

2020年4月2日,星期四

NIH资助的研究导致多西环素,克林霉素和柠檬酸咖啡因的儿科标记更新

现在,强力霉素,克林霉素和柠檬酸咖啡因的药物标签为医疗保健提供者提供了有关儿科人群推荐用法和剂量的更好信息。告知这些标签更改的数据来自于 尤妮丝·肯尼迪·史瑞弗 国立儿童健康与人类发展研究所(NICHD),隶属于国立健康研究所。

NICHD的“最佳儿童药物法”(BPCA)计划负责人Perdita Taylor-Zapata博士说:“由于许多药物没有儿科安全性或剂量建议,医生在治疗婴儿和儿童时通常会做出标签外药物决定。” “ BPCA计划支持研究,以改善标签上的信息,以便医疗保健提供者就如何为最年轻的患者开药提供明确指导。”   

强力霉素是一种抗生素,用于治疗威胁生命的传染病,包括落基山斑疹热和炭疽。修订后的药品标签现在包括用于治疗严重疾病的基于体重的剂量建议,目前尚无针对2至8岁儿童的替代疗法。新的建议适用于该药物的口服和静脉注射形式。

克林霉素被处方用于治疗儿童的各种感染,包括下呼吸道感染,腹腔内感染,败血症(血液感染)以及骨骼和关节感染。修改后的药品标签会更新基于口服和静脉给药形式的基于体重的给药信息。

柠檬酸咖啡因被处方用于治疗早产呼吸暂停,这种呼吸暂停发生在早产儿。即使以前的标签仅对怀孕28到32周的婴儿(足月妊娠39周)提供指导,该药物通常也适用于怀孕28周之前的婴儿。修改后的标签表明该药物可以安全地用于早于28周出生的早产儿,并且剂量和持续时间可能比以前的标签建议的更长和更长。临床研究也支持这种标签变化的数据, 早产和呼吸结果计划由NIH国家心脏,肺和血液研究所资助。

NICHD BPCA程序 支持儿科试验网络(PTN),该网络研究通常为婴儿和儿童开出的处方药,但从未在其中专门测试过。这些研究的结果可能会告知美国食品药品监督管理局(FDA)更新该药品标签的信息。的PTN数据 强力霉素, 克林霉素柠檬酸咖啡因 在线提供。 修改后的FDA药品标签 也可以。

有关 尤妮丝·肯尼迪·史瑞弗 国立儿童健康与人类发展研究所(NICHD):NICHD负责研究和培训,以了解人类发展,改善生殖健康,改善儿童和青少年的生活并优化所有人的能力。有关更多信息,请访问 //www.nichd.nih.gov.

关于国立卫生研究院(NIH): 美国国立医学研究院(NIH)是美国的医学研究机构,包括27个研究所和中心,并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础,临床和转化医学研究的主要联邦机构,并且正在调查常见和罕见疾病的病因,治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息,请访问 www.nih.gov.

NIH…将发现转化为健康®

###