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2020年3月30日，星期一
美国国立卫生研究院（NIH）资助的研究表明，支架和手术无比药物更好，生活方式的改变可减少心脏事件
研究人员发现，支架可以为胸痛患者提供更高的生活质量。
通常用于治疗缺血性心脏病的患者，如旁路手术和置入支架等侵入性手术（通常用于治疗阻塞的动脉）并不能更好地降低心脏病发作和死亡的风险，而不仅仅是药物和生活方式的改变。然而，根据两项新的里程碑式研究，这种方法可以为某些胸痛患者提供更好的症状缓解和生活质量。
旨在解决心脏病领域数十年争议的这项研究于3月30日在线发表在 新英格兰医学杂志。虽然研究人员于去年11月在美国心脏协会年会上发布了初步研究结果，但今天发表的论文报告了该病的正式结果。 医学和浸润性方法比较健康效果的国际研究（ISCHEMIA），是同类研究中规模最大，最重要的研究之一。
该试验由美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）的国家心脏，肺和血液研究所（NHLBI）资助，该试验追踪了5,000多名患有稳定型心脏病和中度至重度心脏病的患者，平均年龄为3.2年。它将初始的保守治疗策略与侵入性治疗策略进行了比较。保守的治疗策略包括控制血压，胆固醇和心绞痛（由于心脏血液不足引起的胸部不适）的药物，以及有关饮食和运动的咨询。侵入性治疗策略涉及药物和咨询，以及患者记录到异常压力测试后不久进行的冠状动脉手术。该试验允许进行评估冠状动脉血流受限的测试（称为局部缺血），以确定谁可以参加该研究。
“先前的研究得出的结论与缺血再灌注相似，但遭到批评，因为他们不包括病情严重至可以从手术中受益的患者。 ISCHEMIA仅研究压力测试异常最多的患者。”研究合著者，NHLBI动脉血栓形成和冠状动脉疾病分部主任，医学博士Yves Rosenberg说道。 “这些发现应在认真注意生活方式和基于循规医学治疗的情况下应用，并且可能会改变临床指南并影响临床实践。”
他同时警告患者，应与医生商量，以确定最适合他们的策略。
冠状动脉疾病是最狭窄的心脏病，它是由狭窄的动脉引起的，这些血管狭窄会减少心脏的血液供应。它影响了大约1800万美国人，是美国的主要死亡原因。症状可能有所不同，但有些人根本没有症状，可能直到遇到胸痛，心脏病发作或突然的心脏骤停才知道自己患有心脏病。
为了发现侵入性或保守性策略在减少此类事件上是否更有效，研究人员研究了两者对心脏病发作，不稳定型心绞痛住院，心力衰竭，心脏骤停复苏和心血管死亡的影响。学习的另一个关键成果是生活质量。
从2012年8月到2018年1月，ISCHEMIA在37个国家的320个地点招募了5179名平均64岁的患者。大多数参与者都有胸痛的病史，其中21％的人每天或每周报告胸痛。入学前一个月，约35％的人没有胸痛。
然后将患者随机分配为接受保守的药物治疗（除非症状恶化），或在压力测试异常后立即接受药物治疗和侵入性干预。在五年的试验中，保守治疗组中有21％的患者最终接受了支架植入或搭桥手术。其余的仅继续服药。在干预组中，有79％的患者进行了血运重建，其中四分之三接受了支架治疗，其余的接受了旁路手术。
到试验结束时，两组之间的死亡率被证明基本相同：在进行侵入性手术的参与者中，有145人死亡，而仅接受药物治疗的参与者为144人。单独服用药物的人与疾病相关的事件的总体发生率相似：352人经历过心脏病发作等事件，而有侵入性疗法的经历者为318人。
研究人员指出了一个警告。在研究的前两年中，采用保守策略的患者心血管事件较少。然而，研究人员指出，由于前六个月心脏病发作的增加，侵入性策略患者在过去两年中发生的事件较少。
“我们已经在这项研究中知道并证实，支架和手术程序有造成心脏损害的风险，”纽约大学格罗斯曼医学院临床研究的研究主席，共同首席作者兼高级副院长朱迪思·霍奇曼说。 “但是，与自发发生的心脏病发作（与任何手术无关）相比，与手术相关的心脏损害在随后死亡的风险方面没有那么严重。”
需要对患者进行长期随访，以更好地确定这两组之间预后的真正差异。
对于患有心绞痛或胸痛的患者，在整个试验过程中，与仅采用药物治疗相比，侵入性治疗的相对获益更为一致。
圣卢克医院中期健康结果研究总监约翰·斯珀特斯（MPS）医师约翰·斯珀特斯（John Spertus）密苏里州堪萨斯城的美国心脏研究所和ISCHEMIA生活质量分析的共同负责人。 “但是，只有在基线时患有心绞痛的人中大约三分之二观察到了这种益处，而在没有症状的人中则没有观察到任何益处。”
斯坦福大学斯坦福预防研究中心主任，该研究的主要作者和首席研究员，医学博士David Maron说：“综合起来，生活质量和临床结果表明，无症状患者无需进行侵入性手术。” 。 “对于患有心绞痛的患者，我们的结果表明，开始接受药物治疗和改变生活方式的治疗同样安全，然后，如果症状持续，请讨论侵入性治疗选择。”
其他两项ISCHEMIA伴随研究产生了其他关键结果。 ISCHEMIA-慢性肾脏病（CKD）和生活质量研究，也发表在 新英格兰医学杂志与保守治疗相比，采用侵入性治疗的晚期慢性肾脏疾病，稳定的冠状动脉疾病以及中度或重度缺血患者的死亡和心脏病发作风险没有降低。即使参与者有心绞痛症状，生活质量也没有任何好处。
研究： 稳定冠心病的初始侵入性与保守性策略。 DOI：10.1056 / NEJMoa1915922。 ClinicalTrials.gov标识符：NCT01471522。
研究： 冠状动脉疾病的侵入性或保守治疗中的健康状况结果。 DOI：10.1056 / NEJMoa1916370。 ClinicalTrials.gov标识符：NCT01471522。
研究： 晚期肾脏疾病患者的冠状动脉疾病管理。 DOI：10.1056 / NEJMoa1915925。 ClinicalTrials.gov标识符：NCT：01985360。
研究： 稳定型冠心病和肾脏疾病的侵入性或保守性护理后的健康状况。 DOI：10.1056 / NEJMoa1916374。 ClinicalTrials.gov标识符：NCT：01985360。
关于美国国家心肺血液研究所（NHLBI）： 美国国家卫生研究院是进行和支持心脏病，肺病，血液病和睡眠障碍研究的全球领导者，该研究可增进科学知识，改善公共卫生并挽救生命。有关更多信息，请访问 www.nhlbi.gratlusbc.net.
关于国立卫生研究院（NIH）： 美国国立医学研究院（NIH）是美国的医学研究机构，包括27个研究所和中心，并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础，临床和转化医学研究的主要联邦机构，并且正在调查常见和罕见疾病的病因，治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息，请访问 www.nih.gov.
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