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2020年6月20日,星期六

NIH停止了羟氯喹的临床试验

研究表明治疗无害,但无益

什么

美国国立卫生研究院(NIH)已经停止了一项临床试验,以评估羟氯喹对治疗2019年冠状病毒病住院的成年人的安全性和有效性(COVID-19)。数据和安全监视委员会(DSMB)在周五晚举行会议,确定虽然没有伤害,但是该研究药物不太可能对住院的COVID-19患者有益。在进行第四次中期分析后,定期监测试验的DSMB建议向NIH的国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)停止研究。 美国国家卫生研究院立即中止了审判。

美国国家卫生研究院的急性肺损伤预防和早期治疗(PETAL)临床试验网络正在对有症状疾病的住院患者(或ORCHID研究)中的患者使用羟氯喹治疗的COVID-19进行相关研究。这项研究的数据表明,与安慰剂对照相比,该药物在住院患者中治疗COVID-19的作用没有增加。

首批参与​​者于4月在田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学医学中心(PETAL网络的数十个中心之一)参加了该试验。这项由盲人,安慰剂对照的随机临床试验旨在招募500多名目前因COVID-19住院或在急诊科就诊的成年人。研究结束时,已有470多人报名参加。

研究中的所有参与者均根据其病情接受了临床护理。那些随机接受实验干预的人也接受了羟氯喹。现在,研究参与者将继续接受标准的护理,并根据病情进行随访。

ORCHID参与者被随机分配为每天两次接受400毫克羟氯喹(第1天),然后每天两次接受200毫克羟氯喹(随后的2到5天)或安慰剂,每天两次,共5天。

虽然COVID-19通常表现为急性呼吸道感染,但它可能会损害多个器官系统,包括心脏,肺部和血液。大多数患有COVID-19的成年人会发烧,咳嗽和疲劳,然后在一到三周内恢复。然而,一些人会发展成严重的疾病,通常表现为肺炎和呼吸衰竭,并继续发展为急性呼吸窘迫综合征并死亡。

羟氯喹用于治疗疟疾和类风湿病,例如关节炎。在各种研究中,该药物已证明具有抗病毒活性,具有改变免疫系统活性的能力,并且在适当剂量下具有确定的安全性,从而得出了可能也可用于治疗COVID-的假设。 19

WHO

美国国家卫生研究院肺病科主任James P. Kiley博士接受采访。

关于美国国家心肺血液研究所(NHLBI): 美国国家卫生研究院是进行和支持心脏病,肺病,血液病和睡眠障碍研究的全球领导者,该研究可增进科学知识,改善公共卫生并挽救生命。有关更多信息,请访问 //www.nhlbi.gratlusbc.net/.

关于国立卫生研究院(NIH): 美国国立医学研究院(NIH)是美国的医学研究机构,包括27个研究所和中心,并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础,临床和转化医学研究的主要联邦机构,并且正在调查常见和罕见疾病的病因,治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息,请访问 www.nih.gov.

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