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2020年4月29日,星期三

NIH发起了针对COVID-19诊断的国家创新计划

Initiative旨在加快向所有美国人提供准确,易于使用的可扩展测试的速度。

RADx倡议点击图片放大。NIH

美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)今天宣布了一项旨在加速COVID-19测试技术的创新,开发和商业化的新计划,这是在这种前所未有的全球大流行中恢复正常状态所必需的关键组成部分。通过联邦刺激资金的15亿美元投资,新近启动的快速诊断诊断(RADx)计划将把资金注入早期的创新技术中,以加快快速且可广泛使用的COVID-19测试的开发。同时,NIH将寻求机会,通过开发管道迅速将更先进的诊断技术移向商业化和广泛的可用性。 NIH将与美国食品药品监督管理局,疾病控制与预防中心以及生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)紧密合作,以实现这些目标。

刺激性投资加强了美国国立卫生研究院正在进行的针对COVID-19预防和治疗的强有力的研究工作,包括最近宣布的计划 加速COVID-19治疗干预和疫苗 公私合作关系,以协调国际研究对这一流行病的反应。  

NIH主任弗朗西斯·科林斯(Francis S. Collins)博士说:“我们需要从地下室到董事会的所有创新者,齐心协力,以推进诊断技术的发展,无论它们在开发中的哪个领域。 “现在是时候,美国无与伦比的创造力应运而生,将最好,最具创新性的技术向前发展,以使广泛使用COVID-19的测试成为可能。”

作为这项计划的一部分,NIH敦促所有具有快速测试技术的科学家和发明家参加全国性的COVID-19测试挑战赛,以在各个开发阶段中获得不超过5亿美元的份额。这项技术将通过高度竞争的快速三相选择过程进行甄选,以为COVID-19的家庭或即时护理测试确定最佳人选。决赛入围者将与技术,商业和制造专家相匹配,以增加成功的几率。如果某些选定技术的发展已经相对较快,则可以将它们放在单独的轨道上,并立即推进到商业化过程中的适当步骤。目标是到2020年夏末,为所有美国人提供每周数百万次准确且易于使用的测试,并在流感季节及时提供更多测试。

美国国立卫生研究院国家生物医学成像与生物工程研究所(NIBIB)主任布鲁斯·特罗姆伯格(Bruce J. Tromberg)博士说:“美国人是创新者和制造者。” “我们需要美国技术专家,创新者和企业家来应对我们作为一个国家所面临的最艰巨的挑战之一,以帮助我们安全地回到公共场所。”

诊断测试长期以来一直是公共卫生的支柱,但更新的技术提供了对患者和用户友好的设计,移动设备集成,降低了成本并增加了家庭和护理现场的可及性。 RADx将扩大 即时医疗技术研究网络 (POCTRN)由NIBIB于几年前成立。该网络将利用灵活,快速的流程,在发展的关键阶段注入资金,并在全国主要技术创新者,企业家和商业领袖的专业知识基础上改进技术设计。 POCTRN通过五个技术中心为来自多家大学和企业的数百名研究人员提供支持:

  • 埃默里大学/乔治亚理工学院,亚特兰大
  • 巴尔的摩约翰霍普金斯大学
  • 西北大学,伊利诺伊州埃文斯顿
  • 马萨诸塞大学医学院,伍斯特
  • 通过创新改善医学的财团&波士顿哈佛医学院/麻萨诸塞州总医院的医学技术(CIMIT)

该网络由CIMIT协调中心领导,汇集了涵盖科学,临床,法规和业务领域的专家评审委员会,将迅速评估技术建议。为了在2020年夏末/秋季末推出新产品,快速,并行的流程将使项目的生产量快速增加。将在每个里程碑对项目进行评估,并且项目必须显示出重大进展才能获得持续支持。

关于国立卫生研究院(NIH): 美国国立医学研究院(NIH)是美国的医学研究机构,包括27个研究所和中心,并且是美国卫生与公共服务部的一部分。 NIH是进行和支持基础,临床和转化医学研究的主要联邦机构,并且正在调查常见和罕见疾病的病因,治疗方法和治愈方法。有关NIH及其计划的更多信息,请访问 www.nih.gov.

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