2015年8月10日

早期抗逆转录病毒疗法在HIV感染中的益处

乍看上去

  • 在艾滋病毒感染者中尽早开始抗逆转录病毒疗法可预防严重的艾滋病相关疾病和非艾滋病相关疾病。
  • 这些发现将有助于指导有关抗逆转录病毒疗法的决策。
白细胞 白细胞插图— HIV靶向的细胞类型Petersimoncik / iStock / Thinkstock

艾滋病是由艾滋病毒(一种攻击免疫系统的逆转录病毒)引起的。该病毒会破坏CD4 + T细胞(一种对抵抗感染至关重要的白细胞)。这些细胞的数量,称为CD4 +计数,是免疫系统健康的关键指标。人们感染了HIV后,其免疫系统会因HIV感染而逐渐变弱,其CD4 +计数下降,最终患上艾滋病。

艾滋病用抗逆转录病毒药物治疗。 这些药物可以抑制HIV,但不能完全清除体内的病毒。何时开始治疗的准则在世界各地不尽相同,因为当CD4 +计数更高时使用抗逆转录病毒药物的证据尚不确定。一些专家认为,等到疾病进展到CD4 +达到公认的获益水平,才是明智的选择。

START(抗逆转录病毒治疗的战略时机)研究是一项随机对照临床试验,旨在更明确地确定HIV感染者开始抗逆转录病毒治疗的最佳时间。这项研究部分由美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID)及其它其他组成部分资助。

来自35个国家/地区的215个诊所的研究人员招募了4,685名18岁以上的HIV阳性男性和女性。所有参与者的CD4 +计数均在正常范围内(大于500个细胞/毫米 3),当时尚未接受抗逆转录病毒治疗。他们被随机分为2组。早期治疗组立即开始服用抗逆转录病毒药。推迟组推迟治疗,直到其CD4 +计数降至350细胞/ mm3 或直到他们患上艾滋病或其他需要抗逆转录病毒治疗的疾病。

该团队跟踪结果的组合:严重的AIDS事件(例如与AIDS有关的癌症或因艾滋病死亡)和严重的非AIDS事件(例如心血管疾病,终末期肾脏疾病,肝病和与AIDS相关的死亡) )。

2015年5月,一个独立小组审查了中期结果。他们发现,早期抗逆转录病毒疗法的益处远远超过了任何风险。研究结果已分发给研究参与者,并为延期组中的每个人提供了治疗。

研究小组于2015年7月20日在网上在线报告了其他发现 新英格兰医学杂志。 科学家们确定,与延期治疗组相比,早期治疗组的发生严重艾滋病相关事件,严重非艾滋病事件或死亡的总体风险降低了57%。无论年龄,性别,基线CD4 +计数,地理区域或国家收入水平如何,都可以看到这种减少。

早期的抗逆转录病毒治疗将严重的艾滋病相关事件的风险降低了72%。早期治疗还使发生严重非艾滋病事件的风险降低了39%。

研究人员指出,这项研究的局限性在于参与者还很年轻,中位年龄为36岁。此外,他们仅接受了3年的随访,考虑到抗逆转录病毒疗法通常是一生的处方,因此这是相当短的。

国家国际开发署主任Anthony S. Fauci博士说:“这项研究最终表明,早期治疗的益处远远超过任何不良后果,并加强了为所有HIV患者提供立即抗逆转录病毒治疗的建议。”

相关链接

参考文献: 在早期无症状HIV感染中开始抗逆转录病毒疗法。 洞察力开始研究小组。 N Engl J Med。 2015年7月20日。[Epub提前发行]。 PMID:26192873。

资金: 美国国立卫生研究院国家过敏和传染病研究所(NIAID),临床中心,美国国家癌症研究所(NCI),美国国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI),美国国家儿童健康与人类发展研究所(NICHD),美国国家癌症研究所心理健康研究所(NIMH),国家神经疾病和中风研究所(NINDS)和国家关节炎与肌肉骨骼和皮肤病研究所(NIAMS); SIDA和LESHépatitesVirales国家侦察社(法国);国家卫生和医学研究理事会(澳大利亚);国家研究基金会(丹麦);联邦和Forschung联邦议院(德国);欧洲艾滋病治疗网络;医学研究理事会(联合王国);国家卫生研究所国家卫生研究所(联合王国);和明尼苏达大学。抗逆转录病毒药物由AbbVie,Bristol-Myers Squibb,Gilead Sciences,GlaxoSmithKline / ViiV Healthcare,Janssen Scientific Affairs和Merck捐赠给中央药物库。