2020年11月24日

羟氯喹不能使住院的COVID-19患者受益

乍看上去

  • 在对研究数据的最终分析中,研究人员得出结论,药物羟氯喹对住院COVID-19的成年人没有益处。
  • 正在进行的临床试验正在测试该疾病的其他疗法。
羟氯喹片 研究人员测试了在住院COVID-19的成年人中使用的药物羟氯喹。 Liliboas / iStock / Getty Images Plus

羟氯喹是一种处方药,用于治疗疟疾和自身免疫性疾病,如狼疮和类风湿关节炎。当早期报道表明该药可能会使COVID-19患者受益时,该药引起了关注。这些报告基于缺乏对照组的COVID-19患者的细胞初步研究和小型研究。

2020年3月,FDA发出了紧急使用授权,允许医生使用羟氯喹或相关药物氯喹治疗住院的COVID-19患者。在许多医院中,这些药物已成为COVID-19患者日常护理的一部分。

需要进行较大规模,设计良好的研究,以确定羟氯喹是否是SARS-CoV-2感染的安全有效治疗方法。 4月,NIH在全国34家医院开展了一项临床试验以测试这种药物。这项研究是由美国国立卫生研究院的国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)资助的。

到6月,该研究已停止,因为中期结果表明该药物既未引起危害也未改善患者预后。该试验招募了预期的510名患者中的479名。本月初,FDA撤销了对羟氯喹和氯喹的紧急使用授权。它引用了缺乏益处和风险,例如严重的心律问题。

范德比尔特大学的韦斯利·塞尔夫博士领导的研究人员现已完成对研究数据的最终分析。他们的发现发表在 贾玛 2020年11月9日。

随机招募的479例患者接受羟氯喹或安慰剂治疗。该试验包括290名拉丁裔和黑人参与者。患者的中位年龄为57岁。他们在五天内接受了10剂羟氯喹或安慰剂治疗(第一天每天两次,每次400 mg,随后四天每天两次,每天200 mg)。

研究人员在被分配到治疗组后14天评估了每个患者的病情。他们使用了7类量表,范围从1(死亡)到7(从医院出院并且能够进行正常活动)。结果显示羟氯喹和安慰剂组之间无显着差异。

科学家们还发现,在另外12种结局中,任何一项都没有差异,包括分配到治疗组后28天的死亡率或恢复时间。根据数据,他们得出结论,羟氯喹不是有效的治疗方法。

美国国家卫生研究院的James P. Kiley博士说:“我们希望这一明确的结果将帮助从业者做出明智的治疗决策,研究人员将继续努力为患有这种疾病的患者寻求其他可能的安全有效的治疗方法。”

英国和巴西的研究结果相似。研究人员继续评估COVID-19的其他几种可能的治疗方法,迄今为止,该方法在美国已导致25万多人死亡。

相关链接

参考文献: 羟氯喹对住院COVID-19患者14天临床状态的影响:一项随机临床试验。 自我WH,Semler MW,LM LM,Casey JD,Angus DC,Brower RG等。 贾玛 2020年11月9日:e2022240。 doi:10.1001 / jama.2020.22240。在线印刷。 PMID:33165621。

资金: NIH的国家心脏,肺和血液研究所(NHLBI)和国家推进转化科学中心(NCATS)。