COVID-19治疗药物优先用于临床试验

了解有关ACTIV试用的更多信息

ACTIV公私合作伙伴关系在前所未有的时间框架内进行了评估,评估了数百种可用于COVID-19的可用治疗剂,确定了最有希望的候选者的优先级,进行了设计和协调  ACTIV临床试验的自适应主协议,并选择了众多NIH支持的网络来启动这些临床试验,以测试优先的治疗候选药物。

主协议允许对多种研究药物的使用进行协调,有效的评估,但要在多个研究地点的同一临床试验结构内进行。适应性协议迅速淘汰了不能证明有效性的实验药物,并确定了能发挥作用的药物。自适应主协议减轻了管理负担和成本,提供了一个灵活的框架来快速识别起作用的药物,并将其他实验药物迅速转移到试验中。

ACTIV主协议在下面列出。 随着对特定化合物的研究的开展,NIH将在每种方案下列出这些研究。

ACTIV-1

免疫调节剂

白色的年轻男性护士洗刷站立在床边用在恢复成熟男性COVID-19患者的肩膀的手,两个戴着防毒面具。

ACTIV-1主协议 将测试有前途的免疫调节剂化合物,这是一类有助于最大程度降低对SARS-CoV-2感染过度免疫反应的有害影响的药物。这项3期试验将招募中度至重度COVID-19疾病的住院成年人。当作为remdesivir的辅助治疗,被批准用于治疗COVID-19的抗病毒药以及当地诊所使用的护理标准时,它将评估至少三种免疫调节剂的安全性和有效性。将根据疾病的严重程度,恢复速度,死亡率和医院资源利用情况评估不同的治疗方法。

代理商 试用阶段 描述 更多信息

Remicade®(英夫利昔单抗)

第三阶段

由Janssen Biotech,Inc.提供的一种单克隆抗体,可抑制肿瘤坏死因子,这是一种促炎细胞因子,被认为可在COVID-19的晚期发展出一些经验,从而引起过度的炎症反应。 Remicade于1998年获得FDA的批准,可治疗多种慢性自身免疫性炎性疾病。

Orencia®(abatacept)

第三阶段

Orencia,选择性T细胞公司-布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb)捐赠的刺激免疫调节剂由人细胞毒性T细胞相关抗原4的胞外域组成,该抗原与修饰的免疫球蛋白尾部融合,并通过阻止T细胞完全活化而起作用,这也有助于抑制下游炎症级联反应。

Cenicriviroc(CVC)

第三阶段

由AbbVie Inc.捐赠的CVC可以阻断与某些疾病的炎症和纤维化途径有关的CCR2和CCR5趋化因子受体,这些疾病可能通过免疫调节疗法而减少。

ACTIV-2

门诊单克隆抗体和其他疗法

在家访时医生与高级女病人交谈

ACTIV-2主协议 设计为可无缝扩展至第3阶段的第2阶段试验。该试验将招募未住院的COVID-19成人,其目的是评估安全性,了解研究治疗是否可以减少症状持续时间并进行测试如果治疗可以增加无法检测到的病毒参与者的比例。它将在特定时间使用鼻咽拭子进行测试。从单克隆抗体开始但包括其他类型治疗剂的多种治疗方法将在ACTIV-2中进行测试。

代理商 试用阶段 描述 更多信息

LY-CoV555

第2/3期

礼来公司与AbCellera Biologics合作开发的一种研究抗体。 AbCellera与NIAID疫苗研究中心合作,从从COVID-19中康复的人的血液样本中鉴定和分离抗体。

ACTIV-3

住院单克隆抗体和其他疗法

使用数字平板电脑的健康访客和在家访时与老人交谈

ACTIV-3主协议 被设计为3期临床试验,包括两个测试阶段,可以快速分析化合物在1期的有效性,然后无缝进行到2期以验证该化合物在患者中的广泛应用。该试验将招募住院的COVID-19成年人,主要目的是评估安全性并了解研究治疗药物是否可以缩短恢复时间,并了解治疗药物对肺外并发症和呼吸功能障碍的影响。从单克隆抗体开始但包括其他类型疗法的多种疗法将在ACTIV-3中进行测试。

代理商 试用阶段 描述 更多信息

LY-CoV555
该子研究已关闭。

第三阶段

礼来公司与AbCellera Biologics合作开发的一种研究抗体。 AbCellera与NIAID疫苗研究中心合作,从从COVID-19中康复的人的血液样本中鉴定和分离抗体。由于数据安全监视委员会确定该干预措施对该住院患者群具有临床价值的可能性很小,因此本研究结束。 

ACTIV-4

抗血栓药

听的愉快的资深妇女,她的医生在家访电话期间,解释治疗细节

ACTIV-4主协议将评估各种类型的血液稀释剂治疗被诊断为COVID-19的成年人的安全性和有效性。目前,ACTIV-4中进行了三项适应性平台临床试验,旨在预防,治疗和解决COVID-19相关性凝血病(CAC)或凝血,并帮助了解CAC在以下三个患者人群中的作用:门诊和疗养。试用基础设施也将准备好快速测试有前途的新代理。该平台的适应性将允许无缝过渡到将测试多方案抗凝方法的研究。

 The ACTIV-4门诊协议 研究抗凝剂或抗血栓治疗是否可以减少不需要住院的新诊断COVID-19患者的危及生命的心血管或肺部并发症。参与者将被分配服用安慰剂,阿司匹林或低剂量或治疗剂量的血液稀释剂阿哌沙班。

代理商 试用阶段 描述 更多信息

阿哌沙班

第三阶段

百时美施贵宝/辉瑞公司捐赠的直接口服抗凝药

阿司匹林

第三阶段

百时美施贵宝/辉瑞公司捐赠的抗血小板药

的 ACTIV-4住院方案 研究了一种旨在预防住院的COVID-19患者的凝血事件并改善结局的方法。它将评估使用不同剂量的血液稀释剂肝素预防或减少血凝块形成的安全性和有效性。

代理商 试用阶段 描述 更多信息

普通肝素(UF)和低分子量肝素(LMW)

第三阶段

医院内抗凝剂

ACTIV-4恢复方案 将调查向出院或正在考虑减少血栓并发症(例如心脏病发作,中风,大静脉和大动脉血栓,深静脉和肺血栓形成)的患者服用抗凝剂和/或抗血小板药的有效性和安全性,和死亡。研究人员将评估患者中重度COVID-19住院后45天内是否出现这些并发症。

ACTIV-5

大效果审判

护理听有听诊器的资深男性患者。

ACTIV-5主协议 设计用于使用共同的评估和终点进行一系列随机,双盲,安慰剂对照的2期临床试验。使用该方案的试验将招募住院的COVID-19成人,以评估在后期临床开发中某些批准的疗法或研究药物是否显示出抗COVID-19的希望。在中期评估中未显示功效的化合物将被删除,而显示功效的化合物将进入3期试验。

代理商 试用阶段 描述 更多信息

利三单抗

阶段2

由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和艾伯维(AbbVie)开发并在美国获准用于治疗严重斑块状牛皮癣的单克隆抗体。该治疗药物将与抗病毒药物瑞姆昔韦联用,并将与安慰剂和瑞姆昔韦进行比较。 

Lenzilumab

阶段2

Humanigen开发的研究性单克隆抗体。该治疗药物将与抗病毒药物瑞姆昔韦联用,并将与安慰剂和瑞姆昔韦进行比较。

本页面的最新评论为2020年12月4日