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疫苗工作组
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通过支持统一的临床功效试验以及产生生物标记物和其他证据以更快批准/授权的并行努力，来加速候选疫苗的评估。该工作组已于2020年7月31日正式完成其职责，但仍将继续临时开会，为正在进行的疫苗试验提供建议。
目标
复选标记表示完成。
✓疫苗临床试验
该工作组在3期试验中协调并促进了疫苗评估的统一方案的开发，重要的是，该方案允许同时评估多种候选疫苗，并在可用时纳入新疫苗。在目前的第3阶段疫苗研究和将来的候选疫苗中，采用统一方案进行的试验列于 ACTIV疫苗页面.
✓人类挑战研究
工作组发表了 透视 新英格兰医学杂志 评估使用受控人类感染模型（CHIM）的实际考虑因素和前提条件，可将其用于人类挑战研究，以支持SARS-CoV-2疫苗的开发。他们得出结论，仅涉及自然暴露于SARS-CoV-2的常规随机对照试验是确定疫苗安全性和有效性的最快，最有效的途径。如果能够从伦理上进行此类研究，CHIM的并行开发可能会提供补充工具来解决其他问题，例如免疫力的持续时间和保护的相关性。
✓保护性免疫反应
ACTIV刚开始时，尚不清楚2020年下半年是否有足够的疾病发生率，以便能够快速进行疫苗功效的临床评估。为应对这种情况，工作组在第3阶段疗效结果发布之前讨论了潜在的临时数据包，以通过FDA加速批准或紧急使用授权等机制进行可能的授权/批准。在该计划的过程中，很明显，世界某些地区的发病率一直很高，从而可以相对快速地对疗效进行临床评估。该工作组还为保护相关性分析计划做出了贡献，以使基于通过功效试验建立的生物标记的未来疫苗的批准成为可能。
✓疫苗相关的免疫增强
工作小组 在...发表了手稿 科学转化医学 这提供了有关疫苗相关增强疾病（通过免疫病理学和抗体依赖性增强）的历史经验以及在COVID-19疫苗开发中潜在的疫苗相关增强疾病问题的信息。
会员
本页面最后评论于2020年10月20日