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来自iPS细胞的皮质神经元。源自iPS细胞的皮质神经元:红色:神经元标记TUJ1(βIII微管蛋白)。绿色:皮质标记物CUX-1。蓝色:核标记DAPI。NCATS壁内

再生医学创新项目(RMIP)由 21ST Century 治愈法 通过支持成人干细胞的临床研究,同时促进科学严谨和保护患者安全来加速该领域的进展。该计划是与美国国家食品和药物管理局(FDA)协调开展的一项跨国家卫生研究院(NIH)工作。

再生医学是科学的新兴领域,在治疗甚至治愈各种伤害和疾病方面具有广阔的前景。再生医学包括使用干细胞和其他技术(例如工程生物材料和基因编辑)修复或替换受损的细胞,组织或器官。基于干细胞的方法正在世界各地的实验室中开发,并且其中一些已经进入临床试验。尽管取得了这样的进展,但在开发安全有效的再生药物产品以及实现该领域的全部潜力方面仍有许多工作要做。

关于RMIP

RMIP是根据该计划授权的四个创新项目之一 治愈法;其他的是精密医学计划(“我们所有人”),博·拜登癌症月球计划和脑计划。

美国国立卫生研究院RMIP在21ST 世纪治愈法案,在四年内拨款3000万美元,“用于临床研究,以利用成人干细胞促进再生医学领域的发展。”

NIH继续与美国紧密合作。 食品和药物管理局 实施RMIP。

RMIP活动

两位科学家在激光扫描显微镜下观察眼组织样本。两位科学家在激光扫描显微镜下观察眼组织样本。NEI壁内

目前的融资机会

标题:RMIP研究者发起的临床试验(UG3 / UH3 –需要临床试验)
ID Number:
RFA-HL-21-003
活动代码: UG3/UH3 探索/发展阶段性奖励合作协议
最早提交日期: September 2, 2020
申请截止日期: October 2, 2020

再生医学创新催化剂(RMIC)

NIH资助的新资源现已投入使用,可以更有效地将安全有效的成人干细胞疗法用于临床试验,并帮助进一步发展再生医学领域。

新成立的 NIH资助的再生医学创新催化剂(RMIC) 可用于对要研究的对象进行干源来源和干细胞衍生产品的深入表征,提供技术和行政服务以帮助满足法规要求,以及为深入细胞提供存储和传播服务表征结果和临床数据(有关更多信息 http://rmidatahub.org)。

通过RMIP资助的研究人员有望提供源干细胞和临床级干细胞产品的代表性样品,以通过RMIC进行深入表征。预计RMIC也将提供一个共享和分析临床试验数据和细胞产物表征数据的平台,从而潜在地实现干细胞属性与临床结果的关联。 

RMIC由位于纽约西奈山的伊坎医学院的临床研究和数据中心以及位于巴尔的摩的马里兰大学的深度细胞表征中心组成。

资助项目:再生医学领域

21世纪过去之后ST 根据《世纪治愈法案》,NIH开始致力于实施RMIP。

  • 在资助的第一年,NIH与FDA密切合作,以提高人们对RMIP的认识,征求研究建议,并 竞争性补充奖 利用现有的研究经费。这些临床研究奖项涵盖了广泛的科学和新技术,并且有可能增进对常见疾病(包括糖尿病,贫血,角膜和其他眼病以及慢性皮肤溃疡)以及罕见病(包括特发性肺纤维化,遗传性皮肤病和镰状细胞病。
  • 为了帮助告知未来的RMIP活动, NIH和FDA主办了 作坊 在2017年12月 探索涉及成年干细胞的再生医学科学的现状,重点关注开发安全有效的产品的有前途的方法,蓄势待发的重大变革的科学领域以及为实现重大创新和快速进步而必须解决的关键差距领域的。
  • RMIP第二年宣布了新的融资机会,并在 2019财年 支持后期临床前研究和早期临床试验。
  • 除那一年, NIH和FDA共同开始规划和建立 RMIC 在听到受赠人关于需要更好地定义不同的干细胞产品的信息后。开发核心资源和基础设施以支持受助者对于再生医学创新至关重要。